2020年11月5日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂」に関する通知が発出されました。
内容は以下の通りです。
●一般名：ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg、同点滴静注120mg、同点滴静注240mg）（小野薬品工業株式会社）
1.「重要な基本的注意」の項に、定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を観察する旨を追記する。
2.「重大な副作用」の項の「肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎」の項に「劇症肝炎」を追記する。
詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照ください。
