薬事・食品衛生審議会において、ボルテゾミブの公知申請の事前評価が行われました。
※薬事・食品衛生審議会において公知申請の事前評価が終了したものについては、薬事承認上は適応外であっても、保険適用の対象となります。
〇ボルテゾミブ(販売名:ベルケイド注射用3mg)
公知とされた効能・効果等の概要:原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫
詳しくは、下記をご参照ください
・公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用について
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html(No.99に記載があります)
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事前評価報告書
http://www.pmda.go.jp/files/000220102.pdf