2016年10月18日付けで厚生労働省よりニボルマブ（遺伝子組換え）の「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。

●ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg）
・「重要な基本的注意」の「過度の免疫反応」に関する記載に「投与終了後の副作用」に関する注意喚起を追記
・「重大な副作用」の項に「免疫性血小板減少性紫斑病」を追記
・「重大な副作用」の「重症筋無力症、筋炎」の項に「心筋炎、横紋筋融解症」を追記

詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照下さい。
情報をご確認のうえ、関係者に情報提供するとともに周知していただき、当該医薬品の適正使用に努めて戴くようお願いいたします。

ニボルマブ（遺伝子組換え）.pdf
調査結果概要（ニボルマブ）.pdf