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2017/04/03

2017年3月 製造販売承認医薬品、効能等追加承認医薬品のお知らせ

Tweet ThisSend to Facebook | by 12A330_臼井
2017年3月製造販売承認医薬品、効能等追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介致します。
詳細は添付文書等をご確認ください。

【効能等追加承認】
◎レブラミドカプセル2.5mg、同カプセル5mg(セルジーン株式会社)
【一般名】レナリドミド水和物
【追加された効能・効果】再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫
【用法・用量】通常、成人にはレナリドミドとして1日1回25mgを連日経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
【承認日】2017/3/2

◎オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg(小野薬品工業株式会社)
【一般名】ニボルマブ(遺伝子組換え)
【追加された効能・効果】再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌
【用法・用量】通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回3mg/kg(体重)を2週間間隔で点滴静注する。
【承認日】2017/3/24

【製造販売承認】
◎ニンラーロカプセル2.3mg、同カプセル3mg、同カプセル4mg(武田薬品工業株式会社)
【一般名】イキサゾミブクエン酸エステル
【効能・効果】再発又は難治性の多発性骨髄腫
【用法・用量】レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用において、通常、成人にはイキサゾミブとして1日1回4㎎を空腹時に週1回、3週間( 1、8及び15日目)経口投与した後、13日間休薬(16~28日目)する。この4週間を1サイクルとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
【承認日】2017/3/30

◎ムンデシンカプセル100mg(ムンディファーマ株式会社)
【一般名】フォロデシン塩酸塩
【効能・効果】再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫
【用法・用量】通常,成人にはフォロデシンとして1回300mgを1日2回経口投与する。なお,患者の状態により適宜減量する。
【承認日】2017/3/30

医療用医薬品の添付文書情報
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

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