2021年6月21日付けで厚生労働省医薬・生活衛生局より「ニボルマブ(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg、同点滴静注120mg、同点滴静注240mg)」の「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
概要は以下の通りです。
1.カルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズマブ(遺伝子組換え)を併用投与した際の発熱性好中球減少症に関する注意喚起
2.「重大な副作用」の「重篤な血液障害」の項に「発熱性好中球減少症」に関する記載を追記
3.「臨床成績」の項に、切除不能な進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした臨床試験成績を追記