2016年9月　効能等追加承認医薬品

＜新規医薬品＞

◎キイトルーダ点滴静注20mg、同点滴静注100mg（MSD株式会社）

一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）

（ヒト化ヒトPD-1モノクローナル抗体）

効能・効果：根治切除不能な悪性黒色腫患者

用法・用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回2mg/kg（体重）を3 週間間隔で30 分間かけて点滴静注する。

承認日：2016/9/28

◎エムプリシティ点滴静注用300mg、同点滴静注用400mg（ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社）

一般名：エロツズマブ（遺伝子組換え）

（ヒト化抗ヒトSLAMF7モノクローナル抗体）

効能・効果：再発又は難治性の多発性骨髄腫

用法・用量：レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用において，通常，成人にはエロツズマブ（遺伝子組換え）として1回10mg/kgを点滴静注する。28日間を1サイクルとし，最初の2サイクルは1週間間隔で4回（1，8，15，22日目），3サイクル以降は2週間間隔で2回（1，15日目）点滴静注する。

承認日：2016/9/28

◎アイクルシグ錠15mg（大塚製薬株式会社）

一般名：ポナチニブ塩酸塩

（Bcr-Abl チロシンキナーゼインヒビター）

効能・効果:

・前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病

・再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病

用法・用量:通常、成人にはポナチニブとして45mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

承認日：2016/9/28

＜新規規格追加＞

◎トレアキシン点滴静注用25mg（シンバイオ製薬株式会社）

医療用医薬品の添付文書情報
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html