2016年2月の製造販売承認医薬品、効能等追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介致します。詳細は添付文書等をご確認ください。

2016年2月　効能効果等追加医薬品

■その他の腫瘍用薬
◎ハラヴェン静注1mg（エーザイ）
一般名：エリブリンメシル酸塩
効能効果：悪性軟部腫瘍の効能等追加
化学療法（ドキソルビシン等）治療歴を有する切除不能な悪性軟部腫瘍に適応追加となる。
投与スケジュールは手術不能・再発乳癌と同じ1週間に1回1.4mg/m2を2週続けて投与し1週間休薬。
承認日：2016/2/29
※微小管重合阻害薬

■その他の腫瘍用薬
◎ネクサバール錠200mg（バイエル薬品）
一般名：ソラフェニブトシル酸塩
効能効果：分化型甲状腺癌から甲状腺癌への効能等追加
髄様癌への有効性が示されたことから適応拡大となる。
1回400mgを1日2回内服。
希少疾病用医薬品。
承認日：2016/2/29
※マルチキナーゼ阻害薬

■その他の腫瘍用薬
◎オプジーボ点滴静注20mg･100mg（小野薬品）
一般名：ニボルマブ
効能効果：根治切除不能な悪性黒色腫への用法等追加
化学療法未治療・化学療法既治療の根治切除不能な悪性黒色腫で1回3mg/kgを2週間間隔で投与を追加。
以前は化学療法既治療の根治切除不能な悪性黒色腫で1回2mg/kgを3週間間隔で投与のみであった。
承認日：2016/2/29
※ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体（免疫チェックポイント阻害剤）

■精神神経用剤
◎トリプタノール錠10mg･25mg（日医工）、アミトリプチリン塩酸塩10mg･25mg「サワイ」（沢井薬品）
一般名：アミトリプチリン塩酸塩
効能効果：末梢神経障害性疼痛の効能等追加
初期用量10mgとし1日最大150mgを上限とする。
公知申請後評価終了し効能追加となる。
承認日：2016/2/29
※三環系抗うつ薬

医療用医薬品の添付文書情報
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html