2015年11月の製造販売承認医薬品、効能等追加承認医薬品の中から、がん関連の薬剤を紹介致します。
詳細は添付文書等をご確認ください。

2015年11月　効能効果等追加医薬品

■代謝拮抗剤
◎ゼローダ錠300mg（中外製薬）
一般名：カペシタビン
効能効果：胃癌における術後補助化学療法の効能等追加
カペシタビン及びオキサリプラチンの併用投与（XELOX療法）においてC法:次の投与量を朝夕食後30分以内に14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。
体表面積　　　　　　　　　1回用量
1.36m2未満　　　 　　 ：　1,200mg
1.36m2以上1.66m2未満　：　1,500mg
1.66m2以上1.96m2未満　：　1,800mg
1.96m2以上 　　　　　 ：　2,100mg
承認日：2015/11/20
※臨床試験では8コース施行。適応は治癒切除不能な進行･再発の胃癌→胃癌へ変更。

■その他の腫瘍用薬
◎エルプラット点滴静注液50mg、同100mg、同200mg（ヤクルト）
一般名：オキサリプラチン
効能効果：胃癌における術後補助化学療法の効能等追加
カペシタビン及びオキサリプラチンの併用投与（XELOX療法）においてB法:130mg/m2(体表面積)を1日1回2時間で点滴静注し、20日間休薬する。
承認日：2015/11/20
※臨床試験では8コース施行。適応は治癒切除不能な進行･再発の胃癌→胃癌へ変更。

■抗腫瘍性植物成分製剤
◎ハイカムチン注射用1.1mg（日本化薬）
一般名：ノギテカン塩酸塩
効能効果：進行又は再発の子宮頸癌の効能等追加
シスプラチンとの併用で1日1回、0.75mg/m2(体表面積)を30分かけて3日間連日点滴静注し、少なくとも18日間休薬する。
承認日：2015/11/20
※トポイソメラーゼ阻害薬（カンプトテシン誘導体）

■その他の腫瘍用薬
◎タイケルブ錠250mg（GSK）
一般名：ラパチニブトシル酸塩水和物
効能効果：アロマターゼ阻害剤との併用に関する用法等追加
HER2過剰発現が確認された手術不能又は再発乳癌においてアロマターゼ阻害剤との併用で1500mgを1日1回、食事の1時間以上前又は食後1時間以降に経口投与する。
承認日：2015/11/20
※EGFR及びHER2のチロシンキナーゼ阻害薬

医療用医薬品の添付文書情報
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html