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2016/10/01

ポナチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項

Tweet ThisSend to Facebook | by 10A084_湊川

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より、928日に承認されたポナチニブ製剤(販売名:アイクルシグ錠 15mg)について、血管閉塞性事象、肝毒性等の重篤な副作用があらわること及び、国内の治験症例も極めて限られていることから、使用にあたっての留意事項について通知がありました。詳細は下記PDFよりご確認お願い致します。


ポナチニブ塩酸塩製剤(販売名:アイクルシグ錠 15mg)は「前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病」及び「再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」を効能効果として承認されています。

厚労省通知 ポナチニブ塩酸塩(平成28年9月28日).pdf
ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について.pdf
アイクルシグ錠(ポナチニブ塩酸塩錠)添付文書(案).pdf


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