2020年5月19日付けで厚生労働省より「使用上の注意の改訂指示」が発出されました。
内容は以下の通りです。
●アパルタミド(販売名:アーリーダ錠60mg)(ヤンセンファーマ株式会社)
1. 「重要な基本的注意」の項に中毒性表皮壊死融解症に関する注意喚起を追記する。
2. 「重大な副作用」の「重度の皮膚障害」の項に、「中毒性表皮壊死融解症」を追記する。
●フルベストラント(販売名:フェソロデックス筋注250mg)(アストラゼネカ株式会社)
「重大な副作用」の項に「注射部位の壊死、潰瘍」を追記する。
詳しくは、改訂通知、調査結果概要をご参照下さい。